임상 개발
- 임상적응증의 우선순위 결정
- 신약신청 가능한 임상개발 계획
- 신약허가신청/생물의약품허가신청 지원 데이터를 생성하기 위한 시험 전략 및 개념
- 잠재적인 문제에 대한 위험 완화 계획 및 프로토콜의 적시 업그레이드
- 연구자 선정 및 환자 등록 전략
- CRO 선정 및 관리
사업 개발
- 시장 및 경쟁 현황 분석
- 매출 예측 및 가치 평가
- 후보물질 소개자료 개발
- 파트너 선정, 파트너링 미팅 및 학회 발표
- 라이센싱 및 협상 지원
- 한국 시장에서의 사업 계획 및 출시 전략
상업화개발
- 환자 분포 및 경쟁자 분석
- 정성적 시장 조사
- 상업화 전략
- 판매을 위한 파트너사 선정
- 허가 및 보험약가 전략 수립
임상적 우수성: 성공을 위한 계획 및 실행
-
01
-
02
보다 경쟁적인 데이터를 갖춘 목표 적응증 파악
신약허가신청/생물의약품허가신청을 실현하는 데이터를 36개월 안에 마련하도록 하는 임상시험 전략 개발
프로토콜 및 잠재적인 이슈에 대한 위험 완화 전략의 적시 개발
신속하고 퀄리티 높은 실행
-
03
종양학 및 글로벌 제약회사 R&D 분야의 글로벌 오피니언 리더와의 전문적인 네트워크
글로벌 제약회사 내 종양학 R&D에서의 경험
최상의 전략 개발 및 구현의 전문성