임상시험수탁기관 (CRO) 디티앤사노메딕스와 임상개발전문기업(CDRO) 메디라마가 임상시험 성공 증진을 위해 업무협약(MOU)을 체결했다고 26일 밝혔다.

이번 협약은 당사자간 상호 협력해 항암제의 임상전략 수립 및 퍼포먼스 자격(Performance status) 측정기기 개발로 환자 선정 기준을 객관화하고, 동질화 시켜 임상시험 성공률 증진을 위하여 필요한 정보 교류와 기술의 교환을 적극 협력함을 목적으로 한다.

이외에도 의약품 및 의료기기 등 임상시험 및 품목 허가에 대한 지식 공유, 두 기관의 상호 관심 분야에 대한 기술 협력 및 공동연구 수행, 향후 기타 상호 교류협력 가능 분야의 모색 등을 포함하고 있다.

디티앤사노메딕스는 CRO 고유의 ‘의약품 개발’ 이라는 전문 서비스 영역에서 선택과 집중을 통해 서비스 영역을 확대하겠다는 포부와 함께 디티앤씨 자회사인 소프트웨어 개발 및 자동화 전문 기업 세이프소프트와의 협업을 통해 CDMS (clinical development management system) 및 EDC (electronic data capture) 개발했으며, 이를 토대로 임상 개발 비용 및 속도의 최적화한다는 계획이다.

메디라마는 신약개발에 주력하는 바이오 벤처들이 비임상을 마친 프로젝트의 미국 식품의약국(FDA)승인등 세계적 추세에 적합한 개발전략을 세워 임상시험을 수행 하도록 디자인 하며 필요한 경우 신약의 기술이전까지 지원하기 위해 설립된 컨설팅 전문 회사다.

디티앤사노메딕스와 메디라마는 임상시험의 성공 가능성을 높이기 위해 각 사의 장점을 살려 전략적인 협업 모델을 만들어 나갈 것이며, 임상개발의 효율성을 증진시키기 위한 여러가지 새로운 시도를 논의할 예정이다.

문한림 메디라마 최고과학책임자는 "메디라마의 새로운 사업 모델과 디티앤사노메딕스의 뛰어난 임상시험 경험 및 기술력이 만나 협업을 함으로써 주목 할 만한 결과를 가져올 것"이라며 "이는 곧 효능이 뛰어나면서 안전한 의약품 개발의 상용화를 더욱 가속화시키게 될 것"이라고 설명했다.

박채규 디티앤사노메딕스 대표이사는 "국내 신약개발 생태계 발전을 위해 신약 임상개발 분야에 뛰어난 업적과 경험을 갖춘 메디라마와 협업할 수 있게 되어 더욱 책임감을 느끼게 된다"며 "이번 MOU를 계기로 두 회사가 임상뿐 아니라 IT와 바이오의 융합 모델을 발굴하고 개발함으로써 세계적 가치를 만들어 나갈 수 있는 기회를 만들었다고 생각한다"고 말했다.